Việc mở nhà thuốc có những đặc thù riêng không giống với những lĩnh vực khác. Vì vậy bạn cần chuẩn bị đầy đủ không chỉ về nguồn lực tài chính, nhân lực mà còn cần cả giấy tờ pháp lý. Bởi việc buôn bán thuốc là một lĩnh vực hết sức nhạy cảm, bắt buộc nhà thuốc cần có đủ điều kiện kinh doanh mới được phép đi vào hoạt động. Dưới đây là những thủ tục pháp lý cần thiết khi mở tiệm thuốc tây mà bạn cần biết.
4 loại giấy tờ cần chuẩn bị khi mở nhà thuốc
Chứng chỉ hành nghề dược do Sở Y Tế địa phương cấp
Chứng chỉ hành nghề được cấp cho dược sĩ chuyên môn phải được hoạt động trong lĩnh vực bán lẻ thuốc, mở quầy thuốc, nhà thuốc.
Quy trình cấp chứng chỉ hành nghề dược
Bước 1: Người mở tiệm thuốc tây đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề sẽ gửi hồ sơ đến Sở Y tế;
Bước 2: Sở Y tế sau khi tiếp nhận sẽ gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đề nghị;
Bước 3: Với những hồ sơ không hợp lệ, trong thời gian 03 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ, Sở Y tế sẽ có văn bản thông báo cho người đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề để bổ sung hoàn chỉnh.
Với những hồ sơ hợp lệ, trong thời gian 30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề, Sở Y tế sẽ tổ chức thẩm định và cấp Chứng chỉ hành nghề dược; nếu không cấp thì Sở Y tế cần có văn bản trả lời và nêu rõ lý do để người đề nghị nắm được.
Bước 4: Trả chứng chỉ hành nghề cho người đề nghị
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đủ điều kiện mở hiệu thuốc
Giấy chứng nhận kinh doanh sẽ được cấp theo diện kinh doanh cá nhân hoặc doanh nghiệp. Giấy chứng nhận này do Sở Kế hoạch và Đầu tư cấp hoặc Ủy Ban Nhân Dân Quận/Huyện cấp.
Để được cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, người đứng đầu nhà thuốc cần chuẩn bị bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau:
- Thứ nhất, Chứng chỉ hành nghề Dược
- Thứ hai, Bản sao giấy chứng minh thư của Dược sĩ chủ nhà thuốc đạt GPP xin cấp phép.
- Thứ ba, Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh (theo mẫu do cơ quan đăng ký cấp phép đặt nhà thuốc GPP).
Thời hạn giải quyết trong vòng 5 ngày làm việc nếu hồ sơ cung cấp hợp lệ.
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do cơ quan có thẩm quyền cấp
Sở y tế địa phương phụ trách cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh cho nhà thuốc. Những giấy tờ cần chuẩn bị để hoàn thiện hồ sơ gồm:
- Đơn xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh nhà thuốc.
- Bản sao đã được công chứng của chứng chỉ hành nghề dược.
- Bản sao đã được công chứng của giấy đăng ký kinh doanh.
- Bản sao đã được công chứng của giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GPP – Thực hành nhà thuốc tốt.
- Hồ sơ nhân viên (nếu có).
Sở y tế sẽ thẩm định hồ sơ trong vòng 30 ngày sau đó trả kết quả cho chủ nhà thuốc.
Thẩm định cấp GPP (Good Practice Pharmacy: Thực hành nhà thuốc tốt) do Sở Y tế cấp
Sở y tế địa phương có nhiệm vụ thẩm định và cấp giấy chứng nhận nhà thuốc đạt GPP cho nhà thuốc của bạn trong vòng 20 ngày làm việc kể từ nộp đủ các giấy tờ sau:
- Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành nhà thuốc tốt”.
- Bản sao đã được công chứng của giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
- Bản sao đã được công chứng của chứng chỉ hành nghề dược.
- Danh sách nhân viên của nhà thuốc (nếu có).
- Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị của nhà thuốc.
- Biên bản tự chấm điểm theo đúng danh mục kiểm tra của Cục quản lý Dược Việt Nam đưa ra.
- Các quy trình thao tác chuẩn SOP dành cho nhà thuốc.
- Các văn bản pháp lý liên quan đến các hoạt động nhà thuốc do nhà nước ban hành.
Trên đây là những thủ tục pháp lý khi mở nhà thuốc bạn cần nắm được. Những thủ tục này vô cùng quan trọng, đòi hỏi bạn phải có sự chuẩn bị đầy đủ, tránh mất thời gian bổ sung nhiều lần.
Liên hệ ngày AVINA nếu bạn đang cần tư vấn nhượng quyền nhà thuốc, tư vấn kinh doanh nhà thuốc bởi đội ngũ chuyên gia, dược sĩ chuyên môn nhiều năm kinh nghiệm. Hotline: 0948721846.
